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当前位置: 首页 > 国产器械 > 医用外科口罩 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 医用外科口罩
结构及组成/主要组成成分 口罩面体内、外层为聚丙烯纺粘无纺布,中间层为聚丙烯熔喷布。口罩带为聚丙烯无纺布材料,鼻夹为可塑性鼻夹。为灭菌产品,一次性使用。
适用范围/预期用途 供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
型号规格 型号:平面形绑带式,规格:175mm×95mm
注册证编号 粤械注准20222140951
注册人名称 深圳市兴业卓辉实业有限公司
注册人住所 深圳市宝安区福海街道展城社区泽达利工业园厂房A3厂房1栋101及整栋
生产地址 深圳市宝安区福海街道展城社区泽达利工业园厂房A3厂房1栋
备注 本文件与“粤械注准20222140951”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:14注输、护理和防护器械-13手术室感染控制用品
批准日期 2023-01-16
有效期至 2027-07-20
编码代号2018 14注输、护理和防护器械
管理分类
企业联系电话 0755-27806543; 13923751936;13827470831;0755-27568506;13827470836;13827470821;13640979078;0755-27568435;0755-27808350;13510390113;13510467394
网址 暂无权限
指导原则 医用口罩产品注册技术审查指导原则
临床路径 详情
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
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