| 产品名称 | 无线单导动态心电记录仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由心电记录仪、移动客户端软件、数据充电线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供成人动态单导联心电数据采集、记录，不包括自动诊断功能。 |
| 型号规格 | WECG-C |
| 注册证编号 | 粤械注准20222070898 |
| 注册人名称 | 深圳诺康医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区南环路29号留学生创业大厦二期21楼 |
| 生产地址 | 四川省宜宾市临港经济技术开发区兴港路西段29号四川骏畅产业园7栋3-5层（委托生产） |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222070898”注册证共同使用。 受托生产企业：宜宾诺康医疗科技有限公司 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备 |
| 批准日期 | 2023-01-10 |
| 有效期至 | 2027-07-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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