| 产品名称 | 一次性使用带状牵开器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用带状牵开器为一种扁平的编织聚酯带，按不同颜色和尺寸分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于术中对人体器官的临时结扎。也可用于牵引或固定组织，以扩大手术视野，便于手术操作。使用时不接触中枢神经系统或血液循环系统。术后取出。体内留置时间小于24小时。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222021409 |
| 注册人名称 | 江苏百优达生命科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南通市港闸区新康路33号52幢 |
| 生产地址 | 江苏省南通市港闸区新康路33号52幢, 江苏省南通市港闸区永福路109号4号楼, 江苏省南通市港闸区科润路218号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222021409”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-01-31 |
| 有效期至 | 2027-06-30 |
| 变更情况 | 2023-01-31生产地址变更 由“江苏省南通市港闸区新康路33号52幢,江苏省南通市港闸区永福路109号4号楼”变更为“江苏省南通市港闸区新康路33号52幢, 江苏省南通市港闸区永福路109号4号楼, 江苏省南通市港闸区科润路218号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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