| 产品名称 | 一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器由单孔多通道穿刺套管和切口保护套组成；单孔多通道穿刺套管由通道、注气阀、多孔盖/多孔盖固定件、保护套固定环组成；根据穿刺套管的形状以及穿刺套管与切口保护套连接方式不同分为A、B两种型号，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于微创单孔腹腔镜手术，在手术中作为手术用腔镜、钳、剪等器械进出切口和手术操作的通道。 |
| 型号规格 | GA-A1-3; GA-A1-4 ;GA-A2-3; GA-A2-4; GA-A3-3; GA-A3-4;GA-A4-3; GA-A4-4; GA-B1-3; GA-B1-4 ;GA-B2-3; GA-B2-4 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222021845 |
| 注册人名称 | 江苏博朗森思医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222021845”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-02-15 |
| 有效期至 | 2027-10-12 |
| 变更情况 | 2023-02-15生产地址变更 由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第3层、5幢5-3”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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