| 产品名称 | 指夹式脉搏血氧仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由血氧传感器、测量电路、显示单元、电源部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床无创估算监测测量人体动脉血氧饱和度和脉率用。 |
| 型号规格 | AOJ-70A、AOJ-70B、AOJ-70C、AOJ-70D、AOJ-70E |
| 注册证编号 | 粤械注准20222070716 |
| 注册人名称 | 深圳市奥极医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道固戍社区下围园经发智造园A栋A区301、4层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道固戍社区下围园经发智造园A栋A区4层；广州市南沙区大岗镇环镇西路38号（生产大楼1）（委托生产） |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222070716”注册证共同使用。 受托生产企业：广州市倍尔康医疗器械有限公司 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备 |
| 批准日期 | 2023-01-19 |
| 有效期至 | 2027-06-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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