| 产品名称 | 一次性使用刨削刀头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用刨削刀头由内鞘和外鞘组成，内鞘和外鞘主要由刀柄、刀杆和刀头三部分组成，根据刀头的型式可分为软组织刨刀和磨头刨刀。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与关节镜手术用动力系统的手柄等有源设备联用，在内窥镜下操作，用于打磨、切削组织和骨质。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222040740 |
| 注册人名称 | 常州市天晟医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区薛家镇薛冶路26号 |
| 生产地址 | 常州市新北区薛家镇薛冶路26号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222040740”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-02-08 |
| 有效期至 | 2027-02-16 |
| 变更情况 | 2023-02-08生产地址变更 由“江苏省常州市新北区薛家镇薛冶路26号”变更为“常州市新北区薛家镇薛冶路26号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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