| 产品名称 | 葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1:哌嗪-1,4-双(2-乙酰磺酸)缓冲液、己糖激酶(HK)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、三磷酸腺苷(ATP);试剂 R2:氧化型辅酶(NAD );校准品:含葡萄糖水溶液,校准品浓度见瓶标,可溯源至NIST917b/NIST965a。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中的葡萄糖的含量。 |
| 型号规格 | 2×300Tests;R1:4×60ml、R2:4×15ml;R1:4×80ml、R2:4×20ml;R1:4×120ml、R2:2×60ml;R1:8×40ml、R2:2×40ml;R1:4×50ml、R2:2×25ml;R1:2×40ml、R2:2×10ml;R1:4×50ml、R2:4×25ml;校准品(选配)1×2ml。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2℃～8℃、无腐蚀性气体条件下避光储存，有效期为12个月，开 瓶后2℃～8℃条件下保质期为30天。校准品开瓶后再拧紧瓶盖在2℃～8℃下保存，可以稳定15天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212400675 |
| 注册人名称 | 长沙市微米生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房 |
| 批准日期 | 2022-10-12 |
| 有效期至 | 2026-05-05 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-10-12 变更内容："变更事项变更适用仪器：由“微米生物Wmini6000Plus、日立7170、奥林巴斯AU640、贝克曼LX-20全自动生化分析仪”变更为“微米生物Wmini6000Plus、Wmini2000Plus；日立7170、3100、3110、3500、7180、LST006、LST008；奥林巴斯AU640；贝克曼LX-20、AU480、AU680、DxC 700 AU、AU5800系列；迈瑞BS-180、BS-200、BS-350E、BS-600、BS-830、BS-800M、BS-2000M；迪瑞CS-380、CS-480、CS-680、CS-1200、CS-1600、CS-2000、CS-6400；东芝120、2000、FX8；罗氏C311、C501、C502、C701 、C702、P800、D2400；雅培ABBOTT ARCHITECT c16000、Alinity c全自动生化分析仪”。 |
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