| 产品名称 | 谷胱甘肽还原酶检测试剂盒（紫外酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.8)100mmol/L、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2NA)0.5mmol/L、氧化型谷胱甘肽(GSSG) 2.2mmol/L、Proclin300 0.1%。试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.8) 100mmol/L、还原型辅酶Ⅱ(NADPH) 0.6mmol/L、Proclin300 0.1%。校准品：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.8)100mmol/L、牛血清白蛋白 40g/L、Proclin300 0.1%、谷胱甘肽还原酶 108U/L。质控品：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.8)100mmol/L、牛血清白蛋白 40g/L、Proclin300 0.1%、谷胱甘肽还原酶 水平1：66U/L 水平2：160U/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中谷胱甘肽还原酶(GR)的活性。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒2℃～8℃避光保存，有效期为12月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期为30天；校准品和质控品开瓶后2℃～8℃避光保存，有效期4天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212401548 |
| 注册人名称 | 阿里生物技术泰州有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212401548”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-12-13 |
| 有效期至 | 2026-11-10 |
| 变更情况 | 2022-12-13注册人住所变更 由“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧”变更为“泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧”生产地址变更 由“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧”变更为“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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