| 产品名称 | 透明质酸（HA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由透明质酸(HA)试剂0(磁性颗粒-HA包被抗原)、透明质酸(HA)试剂1(透明质酸结合蛋白)、透明质酸(HA)试剂2(HA标记抗体-碱性磷酸酶)、透明质酸(HA)校准品、透明质酸(HA)质控品及其他必要辅助试剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清中透明质酸(HA)的含量。 |
| 型号规格 | 100人份/盒，500人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2~8℃条件下储存，有效期12个月。 试剂开封后2~8℃保存，30天内有效，避免长时间放置于室温下。 |
| 注册证编号 | 津械注准20212400030 |
| 注册人名称 | 天津博奥赛斯生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼 |
| 生产地址 | 天津市东丽经济技术开发区四纬路10号201；天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼，11号楼104-105 |
| 批准日期 | 2022-10-20 |
| 有效期至 | 2026-01-17 |
| 变更情况 | 注册人名称变更 2022-10-12 注册人住所变更 2022-10-12 生产地址变更 2022-10-12 生产地址变更 2022-10-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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