| 产品名称 | C反应蛋白（CRP）质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | C反应蛋白质控品与本公司生产的全量程C反应蛋白(CRP)测定试剂盒(速率散射比浊法)配套使用，用于C反应蛋白测定项目临床检验时的实验室质量控制。 |
| 型号规格 | 0.2mL/瓶×2瓶、0.5mL/瓶×2瓶、1mL/瓶×2瓶、2mL/瓶×2瓶；0.2mL/瓶×2瓶×3套、0.5mL/瓶×2瓶×3套、1mL/瓶×2瓶×3套、2mL/瓶×2瓶×3套。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1、本品在2℃～8℃储存，有效期为12个月。2、质控品开瓶(首次使用)后存放于2℃～8℃：可稳定15天。 3、本品在2℃～8℃条件下运输，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 津械注准20212400421 |
| 注册人名称 | 天津华科泰生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区高端园永康道12号 |
| 生产地址 | 天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层 |
| 批准日期 | 2022-06-28 |
| 有效期至 | 2026-12-21 |
| 变更情况 | 注册人住所变更 20220628,生产地址变更 20220628 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
