| 产品名称 | 尿微量白蛋白/肌酐测定试剂盒(透射法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、试剂盒主要由测试条、ID卡组成。测试条为单人份包装,20/40/100人份/盒; ID卡1张/盒。 2、测试条主要成分: 尿微量白蛋白R1:20mmol/L三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液、6%(W/V)聚乙二醇6000, R2:20%抗人白蛋白抗体; 肌酐R1:50mmol/L 三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液、40U/mL肌酸酶、15U/mL肌氨酸氧化酶,1.5 mmol/L N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐; R2:50mmol/L三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液、350U/mL肌酐酶、20U/mL过氧化物酶,2.0 mmol/L 4-氨基安替比林 稀释液:0.9%氯化钠 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人尿液样本中微量白蛋白(mALB)和肌酐(CREA)的含量。mALB临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断，CREA临床上主要作为肾功能的评价指标之一。 |
| 型号规格 | 20人份/盒，40人份/盒，100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒在2～8℃避光保存，可稳定保存6个月，不可冷冻。试剂取出后室温(15～30℃)放置，请在2小时内进行测试。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212400853 |
| 注册人名称 | 深圳市活水床旁诊断仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园A4栋801整层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园A4栋801整层 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212400853”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-02-02 |
| 有效期至 | 2026-06-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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