| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体(含鼻夹)、口罩带组成，口罩体为三层结构，中层为聚丙烯熔喷布制成的过滤层，其它各层由非织造布制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻、下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 型号规格 | 型号：无菌平面挂耳式、无菌平面系带式、无菌折叠挂耳式；非无菌平面挂耳式、非无菌平面系带式、非无菌折叠挂耳式。平面式规格：大号、小号。折叠式规格：中号、小号 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212140523 |
| 注册人名称 | 河南省圣宏医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省长垣市方里乡张庄创业园001号 |
| 生产地址 | 河南省长垣市方里乡张庄创业园001号 |
| 批准日期 | 2023-02-27 |
| 有效期至 | 2026-02-01 |
| 变更情况 | 2023-02-27 型号、规格由“型号：A型、B型，A型为平面挂耳式、B型为平面系带式，规格:大号、小号。”变更为“型号：无菌平面挂耳式、无菌平面系带式、无菌折叠挂耳式；非无菌平面挂耳式、非无菌平面系带式、非无菌折叠挂耳式。平面式规格：大号、小号。折叠式规格：中号、小号”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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