产品名称 | 眼用照相机 |
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结构及组成/主要组成成分 | 眼用照相机由主机、计算机系统和软件组成。其中,主机包括控制面板、手柄(含光缆、摄像头)、机架、脚踏开关,计算机系统包括液晶显示器、计算机主机。本产品组成中的软件为外控型软件组件。 |
适用范围/预期用途 | 适用于眼底摄影成像。 |
型号规格 | DX100-01A |
注册证编号 | 渝械注准20212160136 |
注册人名称 | 重庆艾可立安医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号3幢3-1 |
生产地址 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号3幢3-1 |
批准日期 | 2022-12-14 |
有效期至 | 2026-08-01 |
变更情况 | 1.2021年8月2日首次注册; 2.2022年12月14日变更产品技术要求; 3.2024年4月9日变更结构及组成、产品技术要求。结构及组成变更:由“眼用照相机由主机、计算机系统和软件组成。其中,主机包括控制面板、手柄(含光缆、摄像头)、机架、脚踏开关,计算机系统包括液晶显示器、计算机主机。本产品组成中的软件为控制型软件组件。”变更为“眼用照相机由主机、计算机系统和软件组成。其中,主机包括控制面板、手柄(含光缆、摄像头)、机架、脚踏开关,计算机系统包括液晶显示器、计算机主机。本产品组成中的软件为外控型软件组件。” 产品技术要求变更:详见《眼用照相机 产品技术要求变更对比表》。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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