| 产品名称 | 牙科种植手术用钻 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由杆部和工作部分构成，材质均为不锈钢。产品由球钻、先锋钻、扩孔钻、成型钻、皮质骨成型钻、攻丝钻组成。非无菌出厂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于口腔种植手术过程中，制备与所用型号种植体相匹配的种植窝洞。 |
| 型号规格 | 球钻(SK001、SK002)、先锋钻(SK003)、扩孔钻(SK004)、成型钻(SK005、SK006、SK007、SK008、SK009)、皮质骨成型钻(SK010、SK011、SK012)、攻丝钻(SK013、SK014、SK015) |
| 注册证编号 | 粤械注准20212171678 |
| 注册人名称 | 广东中科安齿生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区桂城街道平洲永安北路1号金谷光电产业社区A座第六层602单元 |
| 生产地址 | 佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第六层602单位、第四层407单位和B座首层101单位 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212171678”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-04口腔治疗器具 |
| 批准日期 | 2022-10-17 |
| 有效期至 | 2026-12-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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