| 产品名称 | 医用皮肤护理水凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由卡波姆、甘油、丙二醇、乙二胺四乙酸二钠、氢氧化钠和纯化水组成，装载于聚丙烯瓶中。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，用于浅表性创面及痤疮和手术后缝合创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后的非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、40g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、70g/瓶、80g/瓶、90g/瓶、100g/瓶、120g/瓶、150g/瓶、200g/瓶、300g/瓶、400g/瓶、500g/瓶。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212141241 |
| 注册人名称 | 湖南科洛克医药有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园二期1号栋4楼410房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园B4栋8楼、海凭园二期3栋301、海凭园二期1栋415、416 |
| 批准日期 | 2022-04-24 |
| 有效期至 | 2026-06-27 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-01-17 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H3栋3、4单元”变更为“湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层”2、备注由“湖南巴德医药科技有限公司”变更为“湖南汉方康养药业有限公司” 变更时间：2022-04-24 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区尖山路39号长沙中电软件园一期5栋4楼403-9室”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园二期1号栋4楼410房”。 变更时间：2023-05-11 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园二期 1 号栋 4 楼 410 房 ”变更为“长沙高新开发区东方红中路586号2号科研楼101-208A室”。 变更时间：2023-05-12 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园B4栋8楼、海凭园二期3栋301、海凭园二期1栋415、416”变更为“湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H3栋3、4单元”。2、备注由“湖南爱杰特生物科技有限公司”变更为“湖南巴德医药科技有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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