| 产品名称 | 贻贝粘蛋白修护液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由重组贻贝粘蛋白(III型)、甘露醇、海藻糖、羟苯甲酸钠、纯化水和医用玻璃瓶组成。贻贝粘蛋白修护液中重组贻贝粘蛋白(III型)的含量分为0.3mg/mL、0.5mg/mL和1.5mg/mL，每100克产品中贻贝粘蛋白分别为0.030g、0.050g和 0.150g。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于浅表性创面的防护。 |
| 型号规格 | 规格分为0.3mg/mL*1mL、0.3mg/mL*2mL、0.3mg/mL*3mL、0.3mg/mL*5mL、0.3mg/mL*10mL、0.3mg/mL*15mL、0.3mg/mL*20mL、0.3mg/mL*30mL、0.5mg/mL*1mL、0.5mg/mL*2mL、0.5mg/mL*3mL、0.5mg/mL*5mL、0.5mg/mL*10mL、0.5mg/mL*15mL、0.5mg/mL*20mL、0.5mg/mL*30mL、1.5mg/mL*1mL、1.5mg/mL*2mL、1.5mg/mL*3mL、1.5mg/mL*5mL、1.5mg/mL*10mL、1.5mg/mL*15mL、1.5mg/mL*20mL、1.5mg/mL*30mL。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212142146 |
| 注册人名称 | 湖南贝泰妮健康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区盛世路长沙E中心企业总部C3栋5楼511号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区林语路319号2栋401房 |
| 批准日期 | 2022-04-21 |
| 有效期至 | 2026-11-23 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-08-21 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区林语路319号2栋401房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋102-2、202-1（委托生产）”。2、备注“受托生产企业：湖南创健医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91430100MA4T2BAT2P”。 变更时间：2022-04-21 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区林语路319号2栋401房”变更为“长沙高新开发区竹韵路32号生产研发基地-研发实验楼306房”。 变更时间：2023-03-21 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区竹韵路32号生产研发基地-研发实验楼306房”变更为“浏阳经济技术开发区盛世路长沙E中心企业总部C3栋5楼511号”。 变更时间：2024-03-19 变更内容：1、变更申请人名称由“湖南艾乐美生物科技有限公司”变更为“湖南贝泰妮健康科技有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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