| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构：内层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布，外层为聚丙烯纺粘无纺布；耳挂式口罩带采用氨纶弹力松紧织物制成，系带式口罩带采用无纺布制成；鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，一次性使用，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式、系带式 规格：175mm×95mm、145mm×90mm |
| 注册证编号 | 苏械注准20212140580 |
| 注册人名称 | 江苏治宇医疗器材有限责任公司 |
| 注册人住所 | 泰兴城西工业集聚区南园路88号 |
| 生产地址 | 泰兴城西工业集聚区南园路88号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212140580”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-11-15 |
| 有效期至 | 2026-01-26 |
| 变更情况 | 2022-11-15注册人名称变更 由“江苏治宇医疗器材有限公司”变更为“江苏治宇医疗器材有限责任公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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