| 产品名称 | 抗HPV生物蛋白敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性推助器和敷料组成，敷料由酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆、甘油、三乙醇胺和纯化水组成。推助器材质为高密度聚乙烯(HDPE)，由针筒式外管和助推杆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于降低局部HPV载量。 |
| 型号规格 | 1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、15g/支。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212182306 |
| 注册人名称 | 湖南思恩腾生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市望城经济技术开发区联东U谷.长沙望城产业综合体项目A5栋102室 |
| 生产地址 | 长沙市望城经济技术开发区联东U谷.长沙望城产业综合体项目A5栋102室 |
| 批准日期 | 2022-05-30 |
| 有效期至 | 2026-12-21 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-05-30 变更内容：1、变更申请人住所由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼13层1307室”变更为“长沙市望城经济技术开发区联东U谷.长沙望城产业综合体项目A5栋102室”。 变更时间：2022-04-24 变更内容：1、变更生产地址由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼13层1307室”变更为“长沙市望城经济技术开发区联东U谷.长沙望城产业综合体项目A5栋102室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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