| 产品名称 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白妇科凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由凝胶和凝胶推助器组成。凝胶由卡波姆、甘油、丙二醇、氢氧化钠、低聚异麦芽糖、羟苯甲酯、羟苯乙酯、重组人源胶原蛋白和纯化水组成;凝胶推助器由高密度聚乙烯(HDPE)材料制成,由针筒式外管和助推杆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 型号规格 | 2g、3g、3.5g、4g、5g、6g、8g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212182212 |
| 注册人名称 | 湖南思恩腾生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市望城经济技术开发区联东U谷.长沙望城产业综合体项目A5栋102室 |
| 生产地址 | 长沙市望城经济技术开发区联东U谷.长沙望城产业综合体项目A5栋102室 |
| 批准日期 | 2022-05-30 |
| 有效期至 | 2026-12-06 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-05-30 变更内容：1、变更申请人住所由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼13层1307室”变更为“长沙市望城经济技术开发区联东U谷.长沙望城产业综合体项目A5栋102室”。 变更时间：2022-04-24 变更内容：1、变更生产地址由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼13层1307室”变更为“长沙市望城经济技术开发区联东U谷.长沙望城产业综合体项目A5栋102室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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