| 产品名称 | 防褥疮垫 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 防褥疮垫由气垫(其中上盖选配)、气泵和连接气管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于长期卧床患者预防褥疮使用。 |
| 型号规格 | M4-A、M4-B、M5-A、M5-B、M5-C、M5-D、D5-A、D8-A、D8-B |
| 产品储存条件及有效期 | 申报产品为有源产品 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212150967 |
| 注册人名称 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省丹阳市开发区百胜路1号 |
| 生产地址 | 丹阳市云阳工业园,丹阳市开发区百胜路1号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212150967 ”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-11-25 |
| 有效期至 | 2026-06-14 |
| 变更情况 | 2022-11-25型号、规格变更 由“M4-A、M4-B、M5-A、M5-B、M5-C、M5-D”变更为“M4-A、M4-B、M5-A、M5-B、M5-C、M5-D、D5-A、D8-A、D8-B”产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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