| 产品名称 | 体外引流系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由引流管路、滴瓶、积液袋、带刻度的背板和悬挂绳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于脑积水和颅内出血患者的脑脊液或血肿引流。 |
| 型号规格 | 611201 、611601 、611701 、611801 、611802 、611301 、611302 、611303 、611304 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212141846 |
| 注册人名称 | 湖南浩通湘聚医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六610 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层；湘潭市九华示范区兴业大道1号5号厂房 |
| 其他内容 | 注册人制度 |
| 备注 | 受托生产企业：湖南迅卓实业有限公司 委托生产截止时间：2026年10月24日 |
| 批准日期 | 2022-03-16 |
| 有效期至 | 2026-09-28 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-04-22 变更内容：1.型号规格变更详见型号规格变更对比表。； 2.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。 变更时间：2022-03-16 变更内容：1.变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六610”变更为“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层；湘潭市九华示范区兴业大道1号5号厂房”。2.原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3.原注册证备注项目增加：（1）受托企业：湖南迅卓实业有限公司；（2）委托生产截止日期：2026年10月24日。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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