| 产品名称 | 抗HPV功能性妇科敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由推进器、酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆、甘油、茶多酚组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于降低局部HPV载量。 |
| 型号规格 | 1.5g、2g、3g、5g、10g。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212180070 |
| 注册人名称 | 湖南紫晶众康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省衡阳市雁峰区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房113 |
| 生产地址 | 衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112；湖南省衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区2A号厂房（委托生产） |
| 其他内容 | 医疗器械注册人制度。 |
| 备注 | 受托生产企业：湖南紫晶汇康生物医药集团有限公司.统一社会信用代码：91430400MA4RKMMN67 |
| 批准日期 | 2022-08-24 |
| 有效期至 | 2026-01-10 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-08-23 变更内容：1、变更生产地址由“衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112”变更为“衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112；湖南省衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区2A号厂房（委托生产）”。2、备注：“受托生产企业：湖南紫晶汇康生物医药集团有限公司；统一社会信用代码：91430400MA4RKMMN67”。 变更时间：2021-04-22 变更内容：1、变更生产地址，由“湖南省衡阳市雁峰区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房113”变更为“衡阳市雁峰区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112”。2、原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3、原注册证备注项目增加：（1）受托企业：湖南紫晶汇康生物医药集团有限公司；（2）委托生产截止日期：2026年1月10日。 变更时间：2022-08-24 变更内容：1、变更生产地址由“衡阳市雁峰区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112。”变更为“衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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