产品名称 | 输尿管支架及附件 |
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结构及组成/主要组成成分 | 输尿管支架及附件由输尿管支架、导丝、推进器组成。输尿管支架为医用聚氨酯材质,分为亲水涂层输尿管支架(AQWK型)和无亲水涂层输尿管支架(WK型)两种;导丝分为涂层导丝和斑马导丝两种,涂层导丝材质为304不锈钢(06Cr19Ni10) 特氟龙涂层;斑马导丝材质为镍钛合金 特氟龙包膜;推进器为医用聚丙烯材质。导丝和推进器为选配附件。 |
适用范围/预期用途 | 该器械用于输尿管肾盂连接部位与膀胱之间的临时性引流。 |
型号规格 | 详见附表。 |
注册证编号 | 鲁械注准20212140782 |
注册人名称 | 济南凯特工贸有限公司 |
注册人住所 | 济南市历城区七里河路2-9号科技佳苑4号楼101室 |
生产地址 | 济南市高新区明远街1号中欧智造港5号楼2单元。 |
批准日期 | 2022-11-17 |
有效期至 | 2026-08-26 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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