| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层，内层为聚丙烯纺粘无纺布、中间层为聚丙烯熔喷无纺布、外层为聚丙烯纺粘无纺布，鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成，口罩带采用涤纶线和少量氨纶线针织制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床医务人员在有创操作过程中佩戴。 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式L(175×95mm)、S(145×95mm) |
| 注册证编号 | 苏械注准20212141290 |
| 注册人名称 | 扬州恩普医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇弘扬路198号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇弘扬路198号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212141290”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-01-19 |
| 有效期至 | 2026-09-02 |
| 变更情况 | 2023-01-19注册人名称变更 由“扬州中洲医疗器械有限公司”变更为“扬州恩普医疗科技有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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