| 产品名称 | 多体位医用诊疗床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品(XY-K-SF-2A型除外)由床架、升降床面、控制装置、伸缩推力电机(手动升降型除外)、可锁定气弹簧装置组成；XY-K-SF-2A型由床架、升降床面、控制装置、伸缩推力电机(手动升降型除外)、可锁定气弹簧装置、充气气垫组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手法治疗时所需体位的诊断摆放。 |
| 型号规格 | XY-K-SF-1、XY-K-SF-1B、XY-K-SF-2、XY-K-SF-2A、XY-K-SF-3、XY-K-SF-4、XY-K-SF-4B、XY-K-SF-4C、XY-K-SF-4D、XY-K-SF-5、XY-K-SF-6、XY-K-SF-6B、XY-K-SF-7、XY-K-SF-8、XY-K-SF-8B、XY-K-SF-9、XY-K-SF-9B |
| 注册证编号 | 豫械注准20212150014 |
| 注册人名称 | 河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 |
| 生产地址 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 |
| 批准日期 | 2023-02-01 |
| 有效期至 | 2026-01-27 |
| 变更情况 | 2023-02-01 型号、规格由“XY-K-SF-1、XY-K-SF-1B、XY-K-SF-2、XY-K-SF-3、XY-K-SF-4、XY-K-SF-4B、XY-K-SF-4C、XY-K-SF-4D、XY-K-SF-5、XY-K-SF-6、XY-K-SF-6B、XY-K-SF-7、XY-K-SF-8、XY-K-SF-8B、XY-K-SF-9、XY-K-SF-9B”变更为“XY-K-SF-1、XY-K-SF-1B、XY-K-SF-2、XY-K-SF-2A、XY-K-SF-3、XY-K-SF-4、XY-K-SF-4B、XY-K-SF-4C、XY-K-SF-4D、XY-K-SF-5、XY-K-SF-6、XY-K-SF-6B、XY-K-SF-7、XY-K-SF-8、XY-K-SF-8B、XY-K-SF-9、XY-K-SF-9B”。 结构及组成由“本产品由床架、升降床面、控制装置、伸缩推力电机（手动升降型除外）、可锁定气弹簧装置组成。”变更为“本产品（XY-K-SF-2A型除外）由床架、升降床面、控制装置、伸缩推力电机（手动升降型除外）、可锁定气弹簧装置组成；XY-K-SF-2A型由床架、升降床面、控制装置、伸缩推力电机（手动升降型除外）、可锁定气弹簧装置、充气气垫组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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