| 产品名称 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、卡波姆、三乙醇胺、甘油、尼泊金甲酯和纯化水组成。初包装为铝塑管。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、小创口、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后)及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 型号规格 | 2g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、50g/支(瓶)。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212141482 |
| 注册人名称 | 湖南创健医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋202-1 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋102-2、202-1 |
| 备注 | 本文件与“湘械注准20212141482”共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-01-24 |
| 有效期至 | 2026-07-28 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-01-24 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋1309房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋202-1”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋1309房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋102-2、202-1”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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