产品名称 | 阴道填塞卡波姆凝胶 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 产品由凝胶和凝胶推注器组成。凝胶由卡波姆、纯化水、三乙醇胺溶液(溶液由羟苯甲酯、甘油、丙二醇、三乙醇胺组成);凝胶推注器应由卫生级高度聚乙烯(HDPE)塑料制成,由针筒式外管和助推杆组成。 |
适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,起覆盖和护理作用。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。 |
型号规格 | 2g/支、3g/支、5g/支、7g/支、10g/支。 |
注册证编号 | 湘械注准20212182222 |
注册人名称 | 湖南海元生物科技有限公司 |
注册人住所 | 长沙高新开发区竹韵路30号试验检测楼101四楼 |
生产地址 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园D1栋4层、5层;湖南省长沙市长沙县枫树路280号联合厂房2栋四楼 |
备注 | 本文件与“湘械注准20212182222”共同使用。 |
批准日期 | 2022-05-07 |
有效期至 | 2026-12-12 |
变更情况 | 变更时间:2024-07-02 变更内容:1、变更生产地址由“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园D1栋4层、5层”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园D1栋4层、5层;湖南省长沙市长沙县枫树路280号联合厂房2栋四楼”。 变更时间:2022-05-07 变更内容:1、变更申请人名称由“湖南海元堂医药企业管理有限公司”变更为“湖南海元生物科技有限公司”。2、变更申请人住所由“长沙高新开发区麓枫路 61 号湘麓国际花园酒店公寓 B单元 1623 房”变更为“长沙高新开发区竹韵路30号试验检测楼101四楼”。 变更时间:2022-10-27 变更内容:1、变更生产地址由“长沙高新开发区麓枫路61号湘麓国际花园酒店公寓B单元1623房”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园D1栋4层、5层”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息