| 产品名称 | 平衡评定及训练系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由液晶显示屏、主机、测定平台组成，测定平台由护栏、测量盘构成，护栏包括护栏底架及扶手。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于治疗中风恢复期平衡障碍的评定及辅助训练。 |
| 型号规格 | DY-3000型、DY-3100型、DY-3200型、DY-3300型 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212190040 |
| 注册人名称 | 湖南德祐医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园A2栋2楼 |
| 生产地址 | 长沙高新区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园A2栋2楼 |
| 批准日期 | 2022-06-30 |
| 有效期至 | 2026-01-04 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-06-30 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1008号”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园A2栋2楼”。 |
| 编码代号2018 | 19医用康复器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0731-89827666; 13598009692 |
| 相关标准 | 代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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