| 产品名称 | 石墨烯医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体外层和内层由石墨烯纺粘无纺布组成，中间层由石墨烯熔喷无纺布和热风棉组成，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由锦纶和氨纶弹性材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫，血液、体液、分泌物等的自吸过滤，经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 型号规格 | 型号：折叠型头带式、折叠型耳挂式 规格：16.0x10.5cm、13.5x9.0cm |
| 产品储存条件及有效期 | 【贮存条件】贮存于通风良好、干燥、无有害气体的环境中，远离火源与污染。【使用期限】二年 |
| 注册证编号 | 桂械注准20212140076 |
| 注册人名称 | 桂林清研皓隆新材料有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市七星区七里店路108号桂林国家高新区大学科技园6＃-3楼 |
| 生产地址 | 桂林市七星区七里店路108号桂林国家高新区大学科技园6#-3楼 |
| 批准日期 | 2023-02-06 |
| 有效期至 | 2026-06-17 |
| 变更情况 | 同意该产品变更如下：1、型号、规格由“型号：折叠型头带式 规格：16.0×10.5cm”变更为“型号:折叠型头带式、折叠型耳挂式 规格:16.0x10.5cm、13.5x9.0cm”；2、产品技术要求中，“1.1产品型号/规格 型号:折叠型头带式 规格:16.0x10.5cm”变更为“1.1产品型号/规格 型号:折叠型头带式、折叠型耳挂式 规格:16.0x10.5cm、13.5x9.0cm”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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