| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：口罩体有三层：内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层)。鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成，口罩带采用涤纶松紧带制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。 |
| 型号规格 | 平面型耳挂式145×90、175×95、180×95(单位mm) |
| 注册证编号 | 苏械注准20212140550 |
| 注册人名称 | 江阴市医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江阴市临港新城夏港镇澄路698号 |
| 生产地址 | 江阴市临港新城夏港镇澄路698号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212140550”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-01-13 |
| 有效期至 | 2026-01-18 |
| 变更情况 | 2023-01-13产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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