| 产品名称 | 一次性使用桡动脉压迫止血带 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | BR-RAT1由固定带、粘扣带、弹性体和固定板组成；BR-RAT2由固定带、粘扣带、弹性体、弹性体1、固定板和旋转帽组成。固定板、旋转帽(BR-RAT2)由聚碳酸酯(PC)制成；固定带由纺织带制成；粘扣带由尼龙制成；弹性体、弹性体1由硅胶制成；产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供桡动脉导管插管术止血用。 |
| 型号规格 | BR-RAT1、BR-RAT2 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212142215 |
| 注册人名称 | 湖南博润医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋 |
| 生产地址 | 株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋、5栋 |
| 批准日期 | 2022-10-13 |
| 有效期至 | 2026-12-06 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-10-13 变更内容：1、变更生产地址由“株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋”变更为“株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋、5栋”。 变更时间：2022-02-10 变更内容：1、变更申请人住所由“株洲云龙示范区云龙大道、菖塘路及盘龙路交汇处创业创新产业园1期8号栋”变更为“株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋”。2、变更生产地址由“株洲云龙示范区云龙大道、菖塘路及盘龙路交汇处创业创新产业园1期8号栋”变更为“株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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