| 产品名称 | 根管荡洗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由马达，偏心轴，控制主板，外壳以及配套的软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与振荡针配套使用，用于牙齿根管部位的荡洗。 |
| 型号规格 | EASYDO ACTIVATOR-M1082；EASYDO ACTIVATOR-Mini one |
| 注册证编号 | 湘械注准20212170072 |
| 注册人名称 | 长沙微笑美齿智能科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区青山路 662 号芯城科技园 14 栋1003 号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区青山路 662 号芯城科技园 14 栋1001 号 |
| 备注 | 禁忌症：使用心脏起搏器或人工植入耳蜗的患者禁止使用；心脏病患者慎用；血友病患者禁止使用。 |
| 批准日期 | 2022-01-28 |
| 有效期至 | 2026-01-10 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-01-28 变更内容：变更事项 1.1变更产品型号规格： 产品型号由“EASYDO ACTIVATOR-M1082”变更为“EASYDO ACTIVATOR-M1082；EASYDO ACTIVATOR-Mini one” 1.2变更产品技术要求： 见产品技术要求变更对比表 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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