| 产品名称 | 听觉功能检测处理系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由硬件和软件组成，产品硬件包括：单通道低通滤波器、话筒、电脑主机、显示器、音箱、摄像头、键盘、鼠标、打印机、台车，软件分为6个软件模块，分别为①听觉评估系统，②听力筛查系统，③听觉康复训练系统，④听觉统合训练系统，⑤听处理障碍评估与干预系统，⑥视听统合训练系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科使用，对听觉、言语信号进行与软件功能相应的检测、处理、编辑和存储，为听觉言语障碍的诊断和康复提供相关信息。 |
| 型号规格 | E-Heg、E-Heg01、E-Heg02、E-Heg03、E-Heg04、E-Heg05、E-Heg06 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212192005 |
| 注册人名称 | 艾利特（湖南）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳高新技术产业开发区永泰路创新创业园A3栋4层402号、403号 |
| 生产地址 | 浏阳高新技术产业开发区永泰路创新创业园A3栋4层402号、403号 |
| 批准日期 | 2022-03-08 |
| 有效期至 | 2026-11-09 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-03-08 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市芙蓉区五里牌街道五一大道98号湖南省商务厅二号楼4楼A区058号”变更为“浏阳高新技术产业开发区永泰路创新创业园A3栋4层402号、403号”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市芙蓉区五里牌街道五一大道98号湖南省商务厅二号楼4楼A区058号”变更为“浏阳高新技术产业开发区永泰路创新创业园A3栋4层402号、403号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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