| 产品名称 | 耳内式数字助听器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由输入换能器(麦克风)、信号调理单元(DSP)、输出换能器(受话器)、电池(电池为3.7V可充电锂电池)及嵌入式软件(版本号：V1.1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于听力损失患者的听力补偿。 |
| 型号规格 | A101 |
| 注册证编号 | 津械注准20212190129 |
| 注册人名称 | 天津中科听芯科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津滨海高新区华苑产业区物华道2号A座4077、4078、4079室 |
| 生产地址 | 北京市密云经济开发区强云路3号院1号楼305室,北京市密云经济开发区强云路3号院1号楼305室 |
| 批准日期 | 2022-12-08 |
| 有效期至 | 2026-03-25 |
| 变更情况 | 注册人住所变更 20221208 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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