| 产品名称 | 眼科光学生物测量仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、软件和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测量人眼的眼轴长、中央角膜厚度、角膜曲率、前房深度、瞳孔直径、白到白距离、角膜散光轴位。 |
| 型号规格 | Colombo IOL |
| 注册证编号 | 粤械注准20212160087 |
| 注册人名称 | 深圳莫廷医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302；深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头工业区刘伟坚工业园B栋一层 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212160087”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：16眼科器械-04眼科测量诊断设备和器具 |
| 批准日期 | 2022-12-30 |
| 有效期至 | 2026-01-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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