| 产品名称 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由纯化水、γ-聚谷氨酸、海藻糖、重组III型人源化胶原蛋白组成，封装于PET喷雾瓶或PET压头瓶中。最终产品经辐照灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤、激光光子等微创术后浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 喷剂型：5ml/瓶、10ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、200ml/瓶、350ml/瓶、500ml/瓶。涂抹型：5ml/瓶、10ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、200ml/瓶、350ml/瓶、500ml/瓶。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212142076 |
| 注册人名称 | 湖南精准医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳经开区康平路金阳智中心19栋101-1、201-1、301-1号厂房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳经开区康平路金阳智中心19栋101-1、201-1、301-1号厂房 |
| 批准日期 | 2022-09-23 |
| 有效期至 | 2026-11-17 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-09-23 变更内容："1、变更生产地址由“湖南省长沙市天心区五凌路328号欧洲城5栋1706房-237”变更为“湖南省长沙市浏阳经开区康平路金阳智中心19栋101-1、201-1、301-1号厂房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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