| 产品名称 | 滴速式输液控制器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由电池、LCD显示屏、传感器、伺服器(即电机)、机身壳体和滴速式输液控制器软件组成。其中软件为嵌入式软件，名称为滴速式输液控制器软件，型号为ABJ-S-1D，发布版本为V2。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医院门诊及住院等常见输液(镇痛药、化疗药物、胰岛素除外)，与一次性使用重力式输液器配合使用，用于监控静脉输液速度。 |
| 型号规格 | ABJ-S-1D、ABJ-S-1DSE |
| 注册证编号 | 渝械注准20212140101 |
| 注册人名称 | 重庆新安碧捷物联科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市铜梁区工业园区龙安大道30号 |
| 生产地址 | 重庆市铜梁区工业园区龙安大道30号科研楼214、217号 |
| 备注 | 首次注册 |
| 批准日期 | 2023-02-14 |
| 有效期至 | 2026-06-27 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 023-45436588; 023-45436075;023-68282119 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
YY 0585.3-2018 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分：过滤器 灌洗液加温器安全通用要求 YY/T 1631.2-2020 输血器与血液成分相容性测定 第2部分：血液成分损伤评定 GB 8369.2-2020 一次性使用输血器 第2部分：压力输血设备用 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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