| 产品名称 | 一次性使用负压引流管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压引流管路由引流管(带 X 光显影标记线)和选配件(引导针、负压球/负压罐、引流袋(与负压球配套使用)、连接接头)组成。其中引导针由304(06Cr19Ni10)不锈钢材料制成；引流管、负压球由硅橡胶材料制成；负压罐由PVC材料制成；引流袋由软聚氯乙烯塑料材料制成；连接接头由聚丙烯材料制成；产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床负压引流和收集残液用. |
| 型号规格 | 见附表 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212140291 |
| 注册人名称 | 湖南安百医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心1号楼724室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房3楼 |
| 批准日期 | 2022-09-15 |
| 有效期至 | 2026-02-19 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-09-15 变更内容："1.1产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。 1.2产品结构组成变更详见产品结构组成变更对比表。" |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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