| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带、鼻夹组成。口罩体由三层组成,内、外层为聚丙烯无纺布,中间层为聚丙烯熔喷布；口罩带为涤纶氨纶和棉制成；鼻夹为聚乙烯材质。产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 型号规格 | 耳挂式BKZ-1、耳挂式PKZ-2和耳挂式PKZ-3。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20212140614 |
| 注册人名称 | 山东百多安医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东齐河经济开发区百多安工业园 |
| 生产地址 | 山东齐河齐鲁高新技术开发区百多安生物医学科技园区 |
| 批准日期 | 2022-10-13 |
| 有效期至 | 2026-07-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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