| 产品名称 | 一次性使用医用手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术衣由纺粘和熔喷复合无纺布制成，手术衣由前身、后身、袖子、系带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染；具有阻止液体透过的手术衣，也可减小血液或体液中携带的感染源向手术人员传播的风险。 |
| 型号规格 | XS、S、M、L、XL、XXL、XXXL |
| 注册证编号 | 豫械注准20212141495 |
| 注册人名称 | 河南众泰恩医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣县南蒲健康产业创业园 |
| 生产地址 | 长垣县南蒲健康产业创业园 |
| 批准日期 | 2023-01-16 |
| 有效期至 | 2026-04-17 |
| 变更情况 | 2023-01-16 型号、规格由“S、M、L、XL、XXL、XXXL”变更为“XS、S、M、L、XL、XXL、XXXL”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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