| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 防护服连体式由连帽上衣、裤子组成，连体式结构；防护服连脚式由连帽上衣、连脚裤子组成，连脚式结构；原材料采用覆膜无纺布制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 型号规格 | 型号：无菌连体式，无菌连脚式，非无菌连体式，非无菌连脚式 规格：100、110、120、130、140、150、155、160、165、170、175、180、185、190、195、200、205、210。具体规格尺寸见单包装 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212140820 |
| 注册人名称 | 河南祥禾卫材有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市赵堤镇创业园（聚村村西） |
| 生产地址 | 长垣市赵堤镇创业园（聚村村西） |
| 批准日期 | 2023-02-13 |
| 有效期至 | 2026-07-22 |
| 变更情况 | 2023-02-13 型号、规格由“型号：无菌连体式，非无菌连体式，规格：160、165、170、175、180、185。”变更为“型号：无菌连体式，无菌连脚式，非无菌连体式，非无菌连脚式 规格：100、110、120、130、140、150、155、160、165、170、175、180、185、190、195、200、205、210。具体规格尺寸见单包装”。 结构及组成由“防护服由连帽上衣、裤子组成，连体式结构。原材料采用覆膜无纺布制成。”变更为“防护服连体式由连帽上衣、裤子组成，连体式结构；防护服连脚式由连帽上衣、连脚裤子组成，连脚式结构；原材料采用覆膜无纺布制成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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