| 产品名称 | 一次性使用气管切开插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由充气管、固定翼、套囊、指示球囊、充气阀、接头、管体及插管芯组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供临床急救气管节切开，建立人工气道用。 |
| 型号规格 | 有囊普通型：ID6.5，ID7.0，ID7.5，ID8.0，ID8.5，ID9.0，ID9.5，ID10.0 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212080657 |
| 注册人名称 | 深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101、201、601 B栋 C栋101、201、401（在深圳市龙岗区宝龙街道锦龙一路9号多利工业园A栋设有经营场所从事生产经营活动） |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101 B栋201、501 C 栋101、201 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212080657”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩 |
| 批准日期 | 2022-10-19 |
| 有效期至 | 2026-05-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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