| 产品名称 | 超声切割止血刀系统附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声切割止血刀系统附件由超声高频外科集成系统超声刀头和手柄组成。超声高频外科集成系统超声刀头由中心杆、剪头、外管和旋钮、刀柄、关闭扳机、激发按钮、扭力扳手组成。手柄由连接螺杆、换能器、手柄外壳、连接器、连接线缆、插头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与超声切割止血刀主机配合使用，适用于开放或腔镜手术中软组织的切割和止血，最大可切割、闭合直径3mm及以下的血管。 |
| 型号规格 | 超声高频外科集成系统超声刀头：SRAF14D、SRAF14G、SRAF14P、SRAF14Y、SRAF14B、SRAF14W、SRAF23D、SRAF23G、SRAF23P、SRAF23Y、SRAF23B、SRAF23W、SRAF36D、SRAF36G、SRAF36P、SRAF36Y、SRAF36B、SRAF36W、SRAF45D、SRAF45G、SRAF45P、SRAF45Y、SRAF45B、SRAF45W；手柄：SRAFH01 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212012369 |
| 注册人名称 | 湖南速瑞医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼603-2室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层 |
| 批准日期 | 2022-07-11 |
| 有效期至 | 2026-12-30 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-07-30 变更内容：1、变更申请人名称由“湖南速瑞医疗科技有限公司”变更为“以瑞康医疗科技（长沙）有限公司”2、变更生产地址由“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层”变更为“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层（委托生产）”3、变更备注为“受托生产企业：湖南迅卓实业有限公司；统一社会信用代码：91430300MA4R3KJW2G”。 变更时间：2022-06-23 变更内容：1、变更申请人住所由“湘潭经开区雅爱路5号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层226室”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼4层426室13号”。2、变更生产地址由“湘潭经开区雅爱路5号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层226室”变更为“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层”。 变更时间：2022-07-11 变更内容：1、变更申请人住所由“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼4层426室13号”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼603-2室”。 变更时间：2023-06-21 变更内容：1、变更申请人住所由“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼603-2室”变更为“湖南省长沙市芙蓉区五里牌街道五一大道158号和谐潇湘大厦2002，2003房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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