| 产品名称 | 定制式3D打印截骨导板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 根据影像学得到的数据进行三维重建后，采用高分子材料模型树脂(苯基双(2，4，6-三甲基苯甲酰基)氧化膦、1-羟基-环己基苯甲酮、丙烯酸酯、聚氨酯丙烯酸酸树脂、环氧丙烯酸树脂)经3D打印制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于截骨时的定位、导向及保护，适用于有截骨需求的人群。在使用过程中不会接触中枢神经系统或血液循环系统，不与椎间隙接触。 |
| 型号规格 | HK-3D-S |
| 注册证编号 | 渝械注准20212040042 |
| 注册人名称 | 艾伯尔三氐打印技术（重庆）有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市荣昌区创新大道5号20幢3-1（自主承诺） |
| 生产地址 | 重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号20幢3-1（B区）（委托生产） |
| 批准日期 | 2023-02-08 |
| 有效期至 | 2026-03-09 |
| 变更情况 | 1.2021年3月10日首次注册； 2.2023年2月8日变更生产地址； 3.2024年5月8日变更注册人住所； 4.2024年8月30日变更生产地址。生产地址变更：由“重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号20幢3-1（B区）（委托生产，受托生产企业：天使召唤生物科技（重庆）有限公司）”变更为“重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号20幢3-1（B区）（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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