| 产品名称 | 数字化摄影X射线系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高压发生器Focus-10(适用于青龙630、青龙631、青龙632)或Focus-11(适用于青龙633、青龙634、青龙635)、X射线管组件SDR 150/30/50-1(适用于青龙630和青龙633)或RAY-14_1(适用于青龙631、青龙634)或Super-13(适用于青龙632和青龙635)、平板探测器Wiser-09或Wiser-10或Wiser-11或CXDI-401G COMPACT或CXDI-401G Wireless或CXDI-701G Wireless、限束器CA-900或C-200、机架S-8100或S-8200、摄影床LWC-F或LWC-B或LWC-C、图像采集工作站(型号i-VisionDR)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
| 型号规格 | 青龙630、青龙631、青龙632、青龙633、青龙634、青龙635 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212060497 |
| 注册人名称 | 深圳蓝影医学科技股份有限公司湖南分公司 |
| 注册人住所 | 岳阳经济技术开发区通海路管理处八字门村（岳阳景达药业有限公司片剂车间） |
| 生产地址 | 岳阳经济开发区康润药业大楼一层DR车间 |
| 批准日期 | 2022-05-09 |
| 有效期至 | 2026-04-14 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-05-09 变更内容：1、变更申请人名称由“深圳蓝韵医学影像有限公司湖南分公司”变更为“深圳蓝影医学科技股份有限公司湖南分公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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