| 产品名称 | 生物反馈及电刺激治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、电极(贴片电极、阴道探头、肛门探头(选配))、USB充电线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该仪器对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练，可以对患者的肌肉施加电刺激来恢复患者的肌肉功能障碍。 |
| 型号规格 | KM530、KM531、KM536、KM537 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212091098 |
| 注册人名称 | 深圳市康美生科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B4601 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B4601 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212091098”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-11-15 |
| 有效期至 | 2026-07-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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