产品名称 | 一次性腔镜用直线切割吻合器及组件 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由器身及组件两部分组成,分别单独包装,产品出厂时配一个组件。其中器身主要由击发杆组件、枪管内芯组件、枪管外壳组件、旋转组件、保险按钮组件、左右外壳组件、推进机构、扳机组件、左右复位帽组件组成;组件(直型)由钉匣上/下盖组件、钉匣外壳套管、抵钉座组件、保护套、钉匣底座、钉仓组件组成;其中吻合钉为纯钛TA1 材质,抵钉座为304 不锈钢(12Cr18Ni9)材质,切割刀为420 不锈钢(30Cr13)材质,钉仓为PPA 材质;根据器身长度不同,器身分为标准杆、短杆和长杆三种型式,组件分为直型和弯转型两种型式,每种型式的组件又根据缝合长度和钛钉高度的不同,直线型分为十五种规格,弯转型分为十二种规格;产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于开放或腔镜下的外科手术中,肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。 |
型号规格 | 吻合器器身:HQ12S,HQ12M,HQ12L;组件(直型):HZD30M,HZD30W,HZD30B,HZD30D,HZD30G,HZD45M,HZD45W,HZD45B,HZD45D,HZD45G,HZD60M,HZD60W,HZD60B,HZD60D,HZD60G;组件(弯转型):HWD30M,HWD30W,HWD30B,HWD45M,HWD45W,HWD45B,HWD45D,HWD45G,HWD60W,HWD60B,HWD60D,HWD60G。 |
注册证编号 | 湘械注准20212022070 |
注册人名称 | 善彤医疗科技(湖南)有限公司 |
注册人住所 | 湖南省湘潭市经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼611-1室 |
生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层 |
其他内容 | 其他内容 |
备注 | (1)受托企业:湖南迅卓实业有限公司(2)委托生产截止日期:2026年11月15日 |
批准日期 | 2022-06-10 |
有效期至 | 2026-11-15 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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