| 产品名称 | 医用压缩式雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、雾化杯、连接管、面罩、咬嘴及鼻插嘴(选配)组成。连接管、面罩、雾化杯、咬嘴及鼻插嘴为外购有医疗器械注册证的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 供药物雾化吸入治疗用 |
| 型号规格 | VP-C1、VP-C2、VP-C3、VP-C4、VP-C5、VP-C6、VP-C7 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212080098 |
| 注册人名称 | 苏州雾联医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 昆山市高新区玉带西路99号B栋三层南楼 |
| 生产地址 | 昆山玉带西路99号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212080098”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-09-29 |
| 有效期至 | 2026-03-08 |
| 变更情况 | 2022-09-29型号、规格变更 由“VP-C1A、VP-C2A、VP-C3A”变更为“VP-C1、VP-C2、VP-C3、VP-C4、VP-C5、VP-C6、VP-C7”结构及组成变更 由“产品由主机、雾化杯、连接管、面罩、咬嘴及鼻插嘴(选配)组成。雾化杯、连接管、面罩、咬嘴及鼻插嘴为外购有医疗器械注册证的附件。”变更为“产品由主机、雾化杯、连接管、面罩、咬嘴及鼻插嘴（选配）组成。连接管、面罩、雾化杯、咬嘴及鼻插嘴为外购有医疗器械注册证的产品。”产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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