| 产品名称 | 腔镜关节头直线型切割吻合器和钉仓 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由关节头吻合器和钉仓组件两部分组成。其中关节头吻合器主要由击发扳机、关闭扳机、限位器、关节控制器、转换按钮、刀头行程示窗、刀头方向示窗、复位按钮、把手、抵钉座、钉仓底座、套管、切割刀、转向套管、套管密封件、密封圈固定环组成；钉仓组件主要由钉仓托架、钉仓、钉仓保护盖组成。有效期∶3年，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。 |
| 型号规格 | 见附表。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212021909 |
| 注册人名称 | 湖南速瑞医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区雅爱路5号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层226室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区雅爱路5号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层226室 |
| 其他内容 | 医疗器械注册人制度。 |
| 备注 | 受托企业：湖南迅卓实业有限公司，委托生产截止日期：2026年12月27日 |
| 批准日期 | 2022-07-19 |
| 有效期至 | 2026-10-17 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-07-19 变更内容："注册变更： 1.变更事项 1.1产品变更了吻合钉的材料，由“TA1G”变更为“TC4”； 1.2产品变更了型号规格的名称，见附件。" |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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