| 产品名称 | 一氧化氮检测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一氧化氮检测仪由主机、一氧化氮传感器(型号：NOS100、NOS300、NOS500、NOS1000)、手柄(型号：H01)、一次性使用过滤嘴、USB连接线、蓝牙模块(仅适用于MENO N9)、电源适配器、PC软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体呼出气中的一氧化氮浓度。 |
| 型号规格 | MENO N7，MENO N9 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212071382 |
| 注册人名称 | 深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101、201、601 B栋 C栋101、201、401（在深圳市龙岗区宝龙街道锦龙一路9号多利工业园A栋设有经营场所从事生产经营活动） |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101 B栋201、501 C 栋101、201 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212071382”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-02呼吸功能及气体分析测定装置 |
| 批准日期 | 2022-10-19 |
| 有效期至 | 2026-09-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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